Земплар Zemplar 1 UG/ 28 шт

Действующее вещество

Парикальцитол (Paricalcitol)

Показания

— профилактика и лечение вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической болезни почек 3 и 4 стадии, а также у пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Парикальцитол - синтетический аналог биологически активного витамина D (кальцитриола), в структуре которого имеются модификации боковой цепи (D2) и кольца А (19-нор). В отличие от кальцитриола парикальцитол селективно активирует рецепторы витамина D в паращитовидных железах без повышения активности рецепторов витамина D в кишечнике и менее активно влияет на резорбцию костной ткани. Парикальцитол также активирует кальций-чувствительные рецепторы в паращитовидных железах, вследствие чего уменьшает концентрацию паратиреоидного гормона (ПТГ) путем ингибирования паратиреоидной пролиферации и уменьшения синтеза и секреции ПТГ. Оказывает минимальное воздействие на концентрацию кальция и фосфора, может прямо воздействовать на клетки костной ткани, поддерживая объем костной ткани и улучшая минерализацию костной ткани. Коррекция патологического содержания ПТГ и нормализация гомеостаза кальция и фосфора может предотвращать и/или лечить заболевания костной ткани, связанные с нарушением ее метаболизма вследствие хронических заболеваний почек.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия.

Со стороны ЖКТ: неприятные ощущения в области живота, диарея, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, снижение аппетита, запор, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница, акне.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гипокальциемия.

Со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез.

Лабораторные и инструментальные данные: отклонение от нормы активности печеночных ферментов.

Противопоказания к применению

— симптомы интоксикации витамином D;

— гиперкальциемия;

— совместное применение с фосфатами или производными витамина D;

— совместное применение с алюминийсодержащими препаратами (например, антацидами, фосфат-связывающими препаратами) на постоянной основе и магнийсодержащими препаратами (например, антацидами);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (клинические исследования не проводились);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с сердечными гликозидами, кетоконазолом и другими мощными ингибиторами CYP3A4.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении парикальцитола у беременных женщин. Данные полученные в исследованиях, проведенных на животных, показывают, что парикальцитол вызывает репродуктивную токсичность и способен проникать через плацентарный барьер. Парикальцитол следует применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные полученные в исследованиях, проведенных на животных, показывают, что парикальцитол выделяется с грудным молоком. Сведений о выведении парикальцитола с грудным молоком у женщин нет.

При необходимости применения препарата Земплар® грудное вскармливание следует прекратить. Возможно продолжение грудного вскармливания в случае отмены препарата Земплар®, при этом необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии препаратом Земплар® для матери.

Применение у пожилых пациентов

Не было выявлено различий эффективности или безопасности у больных в возрасте 65 лет и старше.

Особые указания

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.