Вемлиди Vemlidy 25MG/30 шт

Показания

VEMLIDY указывается для лечения хронической инфекции вируса гепатита B (HBV) у взрослых с компенсированным заболеванием печени.

Важная информация для безопасности

Прекращение терапии против гепатита В, в том числе VEMLIDY, может привести к серьезным обострениям гепатита B. Печеночная функция должна контролироваться в тесном контакте с клиническим и лабораторным наблюдением в течение по меньшей мере нескольких месяцев у пациентов, которые прекращают терапию против гепатита В, включая VEMLIDY. В случае необходимости возобновление терапии против гепатита В может быть оправданным.

Предупреждения и меры предосторожности

Риск развития резистентности к ВИЧ-1 у пациентов с коинфекцией HBV / HIV-1: из-за этого риска, VEMLIDY самостоятельно не рекомендуется для лечения инфекции ВИЧ-1. Безопасность и эффективность VEMLIDY не были установлены у пациентов с коинфекцией HBV / HIV-1. Тестирование антител к ВИЧ должно предлагаться всем инфицированным HBV пациентам, прежде чем начинать терапию с помощью VEMLIDY, и, если это необходимо, следует использовать соответствующий режим антиретровирусной комбинации, который рекомендуется для пациентов с коинфекцией HBV / HIV-1.

Новое начало или ухудшение почечной недостаточности: сообщалось о случаях острой почечной недостаточности и синдрома Фанкони с использованием тенофовирных пролекарств. В клинических испытаниях VEMLIDY не было случаев синдрома Фанкони или проксимальной почечной тубулопатии (PRT). Пациенты с нарушенной функцией почек и / или принимающие нефротоксичные агенты (включая НПВС) подвергаются повышенному риску побочных реакций, связанных с почечной недостаточностью. Прекратите VEMLIDY у пациентов, у которых развивается клинически значимое снижение функции почек или наличие синдрома Фанкони.

Мониторинг почек : Оцените креатинин сыворотки, сывороточный фосфор, CrCl, глюкозу мочи и белок мочи до начала и во время терапии у всех пациентов, как клинически подходящие.

Лактозный ацидоз и тяжелая гепатомегалия со стеатозом: сообщалось о фатальных случаях с использованием нуклеозидных аналогов, включая тенофовир DF. Прекратите VEMLIDY, если клинические или лабораторные данные, свидетельствующие о лактоацидозе или выраженной гепатотоксичности, развиваются, включая гепатомегалию и стеатоз в отсутствие отмеченных высот трансаминаз.

Неблагоприятные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, боль в животе, усталость, кашель, тошнота и боли в спине.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие VEMLIDY с препаратами, которые уменьшают почечную функцию или конкурируют за активную трубчатую секрецию, могут увеличить концентрацию тенофовира и риск побочных реакций.

VEMLIDY не рекомендуется совмещать со следующими препаратами: окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампин, рифапентин или зверобой. Ожидается, что такое совместное назначение уменьшит концентрацию тенофовира алафенамида, снижая терапевтический эффект ВЕМЛИДИ. Препараты, которые сильно влияют на активность P-gp и BCRP, могут приводить к изменениям поглощения VEMLIDY.

Проконсультируйтесь о предписаниях для VEMLIDY для получения дополнительной информации о потенциально значимых взаимодействиях с лекарственными средствами, включая клинические комментарии.

Дозировка

Взрослые - 1 таблетка один раз в день с пищей.

Почечная недостаточность: Не рекомендуется у пациентов с ХСЛ <15 мл / мин.

Печеночная недостаточность: Не рекомендуется у пациентов с декомпенсированной (Child-Pugh B или C) печеночной недостаточностью.

До начала лечения необходимо сдать тест на ВИЧ-инфекцию.