Гардасил Gardasil 10x0.5 ml

Действующее вещество

Вакцина вируса папилломы человека квадривалентная 

Показания

Показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения: 

• предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), 
• остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ. 

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил введение последующей дозы вакцины противопоказано. 
Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы. 
Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации. 

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо. 

• Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей. 

Часто: боль в конечностях. 

• Общие реакции и реакции в месте введения. 

Часто: пирексия. 

• Следующие местные реакции встречались в группе, которой вводился Гардасил® по сравнению с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный, или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо. 

Очень часто: покраснение, боль и припухлость. 
Часто: зуд, гематома. 
Большинство местных реакций было легкой степени тяжести. 
Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень редкими. 
Во время пострегистрационного использования вакцины Гардасил было несколько спонтанных отчетов о нежелательных реакциях. Поскольку сообщения об этих реакциях поступили по собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением вакцины. 

• Нарушения крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия, идиопатическая пурпура. 
• Нарушения нервной системы: головокружение, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими судорогами. 
• Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота. 
• Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия. 
• Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт. 
• Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 оС, в защищенном от света месте. 
Не замораживать.