Акласта Aclasta 100 ml

Действующее вещество

Золедроновая кислота (Zoledronic acid)

Показания

• постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
• профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
• остеопороз у мужчин;
• профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС;
• профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
• костная болезнь Педжета.

Противопоказания

• тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
• тяжелые нарушения функции почек (КК < 35 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения Акласты у данной категории пациентов не изучались);
• повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому другому компоненту препарата;
• повышенная чувствительность к любым бисфосфонатам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести; пациентам в состоянии тяжелой дегидратации; пациентам с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией в анамнезе; пациентам с "аспириновой" бронхиальной астмой в анамнезе; одновременно с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию).

Побочное действие

В случае введения внутривенно Акласты в дозе 5 мг один раз в год большинство побочных реакций у пациентов были выражены слабо либо умеренно. Чаще всего отмечаются следующие побочные эффекты, длящиеся не больше трех дней:

• лихорадка;
• гриппоподобный синдром;
• миалгии, артралгии;
• головная боль.

При введении препарата повторно выраженность указанных побочных эффектов существенно снижалась.

В процессе лечения также проявлялись другие побочные действия Акласты, которые, по мнению специалистов, связаны с применением лекарства:

• нервная система: головокружение и головная боль, парестезия, тремор, заторможенность, сонливость;
• дыхательная система: кашель и одышка;
• органы чувств: боль в глазах, конъюнктивит, вертиго;
• пищеварение: рвота, тошнота, диарея, ухудшение аппетита, анорексия, диспепсия, ощущение сухости во рту, боль в животе, эзофагит, запор;
• кожные покровы, подкожная клетчатка: гипергидроз, сыпь, эритема, зуд;
• скелетно-мышечная система, соединительная ткань: миалгии, артралгии, боль в спине, конечностях и костях, мышечные спазмы, боль в плечевом поясе и грудной клетке, чувство скованности и слабости в мышцах, артриты;
• кроветворение: анемия;
• мочевыделительная система: поллакиурия, увеличение показателей креатинина крови, протеинурия;
• сердце и сосуды: увеличение артериального давления, покраснение лица;
• инвазии, инфекции: грипп, назофарингит;
• другие проявления: гриппоподобный синдром, увеличение температуры, озноб, сильная утомляемость, астения, общее недомогание, отеки периферические, ощущение жажды, сильная возбудимость.

В редких случаях отмечаются местные реакции в местах введения Акласты в виде отечности, покраснения и болезненности.