Зинбрита Zinbryta (Даклизумаб) 150 мг/1 шт

Показания

Рекмендуется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (MS). 

Противопоказания

Zinbryta противопоказан пациентам с:
Ранее существовавшей печеночной болезнью или печеночной недостаточностью, в том числе ALT или AST, по меньшей мере в 2 раза превышали ULN, поскольку Zinbryta может усугубить существующую дисфункцию печени. 
История аутоиммунного гепатита или других аутоиммунных состояний с участием печени.
История гиперчувствительности к даклизумабу или любым другим компонентам препарата. Использование у таких пациентов может привести к анафилаксии или угрожающей жизни многоатомной гиперчувствительности.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями (заболеваемость по меньшей мере на 5% и, по крайней мере, на 2% выше, чем у компаратора), которые наблюдались у пациентов, получавших лечение Зинбритой, были нософарингит, инфекция верхних дыхательных путей, сыпь, грипп, дерматит, орофарингеальная боль, бронхит, экзема и Лимфаденопатия по сравнению с AVONEX; И инфекции верхних дыхательных путей, депрессии, сыпи, фарингита и повышенной аланинаминотрансферазы (ALT) по сравнению с плацебо.
Наиболее распространенными побочными реакциями, приводящими к прекращению приема до 5% пациентов, получавших Зинбриту, были печеночные реакции, включая повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови и кожных покровов.

Беременность

Данных о риске развития, связанном с использованием Зинбриты у беременных женщин, нет.
Введение Zinbryta обезьянам во время беременности приводило к смерти эмбрионов и уменьшению роста плода при экспонировании у матерей более чем в 30 раз, что ожидалось клинически. В общей популяции в США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно. Фоновый риск основных врожденных дефектов и выкидыш для указанной популяции неизвестны.

Хранение

В холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.