Инлита Inlyta 1 мг/56 таблеток

Инлита® (акситиниб) – новый препарат для лечения ПКР во второй линии - представляет собой высокоселективный ингибитор тирозинкиназ (VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3), участвующих в механизмах патологического ангиогенеза, опухолевого роста и метастазирования злокачественных новообразований[5].

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарату инлита придают форму таблеток, покрытых тончайшей пленочной оболочкой. На их разломе четко выделяется два слоя (яркая оболочка и белая сердцевина).

Таблеткам, имеющим разный вес, производитель придает разную форму:

Таблетки с весом в 1 мг имеют овальную форму и красную оболочку. С одной стороны на них наносится маркировка «Pfizer», а с другой – цифра 1 и аббревиатура XNB.

Таблетки, весящие 5 мг, обладают треугольной формой и красной пленочной оболочкой. На одну из их сторон нанесен логотип производителя – слово «Pfizer», на другую – цифра 5 и буквы XNB.

Таблетки (по четырнадцать штук) упаковывают в герметичные блистеры из алюминиевой фольги, которые затем помещают в картонные пачки. Существует два вида расфасовки: одни пачки содержат по два блистера, другие – по четыре. Инструкция по применению вкладывается внутрь каждой коробочки с лекарством.

Показания к применению

Препарат инлита включают в терапевтическую схему второй линии (ее применяют в случае, если терапия первой линии оказалась безуспешной) для лечения больных, страдающих распространенным почечно-клеточным раком.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата ИнлитаПрименение лекарственного средства инлита противопоказано пациентам, страдающим:

Индивидуальной непереносимостью действующего вещества (акситиниба) и вспомогательных веществ, входящих в его химическую формулу.

Артериальными (на протяжении двенадцати месяцев) и венозными (на протяжении полугода) тромбоэмболиями (острой закупоркой кровеносных сосудов тромбом, попавшим в кровоток).

Тяжелыми (соответствующими классу C по шкале Чайлда-Пью) нарушениями в работе печени.

Метастатическими поражениями тканей головного мозга, никогда прежде не подвергавшимися лечению.

Желудочно-кишечными кровотечениями (имеющимися до сих пор или недавно перенесенными).

Препарат абсолютно противопоказан:

• Беременным женщинам.
• Матерям, кормящим ребенка грудью.
• Детям до восемнадцати лет.

Крайняя осторожность при назначении лекарственного средства инлита (из-за риска развития артериальной эмболии) необходима по отношению к больным, страдающим:

• инфарктом миокарда;
• нарушением мозгового кровообращения;
• транзисторной ишемической атакой.

С такой же осторожностью следует применять лекарство инлита для лечения больных, склонных к развитию венозной эмболии, поскольку это может привести к развитию.

Врач, назначающий препарат инлита своему пациенту, должен обратить внимание на наличие в его анамнезе глюкозо-галактозной мальабсорбции (неспособности организма всасывать галактозу и глюкозу), дефицита лактазы и непереносимости лактозы.

Тяжелая степень нарушения работы почек также является основанием для осторожного применения этого препарата.

В клиническом исследовании III фазы препарат Инлита® (акситиниб) показал высокую эффективность лечения больных в сравнении с сорафенибом - медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших акситиниб была на 43% выше по сравнению с сорафенибом

Результаты исследования также подтверждают важность таргетной терапии рецепторов VEGF после прохождения пациентами стандартной терапии первой линии препаратом Сутент/Sutent (сунитиниб/sunitinib).

Инструкция по применению препарата Инлита

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Таблетки (их можно принимать как до, так и после приема пищи) проглатывают целиком и обязательно запивают большим (не менее 200 мл) количеством воды.

Начиная лечение, препарат (по 5 мг) принимают два раза в сутки, строго следя за тем, чтобы выдерживался двенадцатичасовой интервал между приемами. Если из-за приступа рвоты или по каким-либо другим причинам прием препарата пришлось пропустить, принимать дополнительную дозу лекарства не следует: дождавшись положенного времени, просто принимают следующую дозу.

Курс лечения рекомендуется продолжать либо до той поры, пока будет наблюдаться положительная динамика, либо до момента достижения высокого уровня токсичности, справиться с которой невозможно ни путем снижения дозировки акситиниба, ни назначением дополнительных терапевтических мер.

Среди серьезных побочных эффектов применения препарата были отмечены следующие: артериальная эмболия, тромбозы, венозная эмболия, кровотечения, гипертонический криз, перфорации органов ЖКТ, синдром обратимой задней энцефалопатии. Самыми распространенными нежелательными реакциями были диарея, утомляемость, гипертония, тошнота, снижение аппетита, эритродизестезия, дисфония.