Граноцит Granocyte 34/5 шт

О препарате

Стимулятор лейкопоэза. Усиливает активность костного мозга, ускоряет образование и выход созревших нейтрофилов, увеличивая их число в периферической крови. Значительно редуцирует риск инфекционных осложнений. Стимулирующее влияние на систему гемопоэза, ускорение созревания лейкоцитов и усиление их противоинфекционных функций позволяет значительно уменьшить токсичность и улучшить переносимость высокодозной химиотерапии.

Показания

• Сокращения периода нейтропении и связанных с ней осложнений (у больных с немиелопролиферативными новообразованиями), которым проводилась миелосупрессивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга (ТКМ) и находящихся в группе повышенного риска развития продолжительной выраженной нейтропении.
• Уменьшения продолжительности выраженной нейтропении и связанных с ней осложнений после стандартной миелосупрессивной химиотерапии.
• Мобилизации периферических клеток - предшественников гемопоэза.

Лечение препаратом  должно проводиться под наблюдением врача.

Введение препарата начинают на следующий день после трансплантации костного мозга или окончания химиотерапии.

Препарат вводится ежедневно подкожно (при трансплантации костного мозга может вводиться в виде 30 минутной внутривенной инфузии) до тех пор, пока, после наступления ожидаемого снижения уровня лейкоцитов, их количество не восстановится до нормального показателя, при достижении которого препарат может быть отменен. Максимальная продолжительность ежедневного введения препарата составляет 28 дней.

Лейкоферез следует проводить после восстановления количества лейкоцитов или после определения в крови CD34 клеток с помощью общепризнанных методик.

У пациентов, которые не получали ранее массивной химиотерапии, часто достаточно проведения одного лейкофереза для получения минимально необходимого количества клеток

Повторные введения препарата вызывают дополнительное увеличение содержания нейтрофилов в крови.

Нейтрофилы, продуцируемые в ответ на введение Граноцит , обладают нормальными свойствами и фагоцитарной активностью. Препарат способен стимулировать пролиферацию эндотелиальных клеток человека.

Применение Граноцит  как после химиотерапии, так и независимо от нее, приводит к мобилизации (выходу) в периферическую кровь клеток-предшественников гемопоэза, которые могут быть выделены из крови и введены внутривенно больному после высокодозной химиотерапии с целью восстановления поврежденного кроветворения вместо трансплантации костного мозга или в дополнение к ней.

Показано, что введение больному аутологичных клеток-предшественников гемопоэза из периферической крови, полученных с помощью стимуляции Граноцит, способствует более быстрому восстановлению кроветворения по сравнению с аутотрансплантацией костного мозга, что также существенно уменьшает продолжительность тромбоцитопении.

Пожилые пациенты.

Специальных исследований у пожилых лиц не проводилось. В связи с этим каких-либо особых рекомендаций по дозам у пожилых больных не дается.

Дети.

Установлена безопасность и эффективность применения Граноцит  при пересадке костного мозга у детей старше 2 лет.

Передозировка

Эффекты, возникающие при передозировке Граноцит, не изучены.

Побочные эффекты

При применении Граноцит у здоровых лиц наиболее часто возникающими побочными эффектами являлись головная боль, боль в костях, боль в пояснице, астения и боли в животе.

Также сообщалось о развитии фарингитов и ларингитов.

Влияние Граноцит  на частоту появления и выраженность острой и хронической реакции «трансплантант против хозяина» достоверно не определено.

Особое внимание при трансплантации костного мозга должно уделяться контролю за количеством тромбоцитов в периферической крови, так как их уровень при применении Граноцит  может быть более низким, чем обычно.

При появлении таких симптомов, как кашель, лихорадка или одышка в сочетании с рентгенологическими изменениями и нарушениями дыхательной функции следует назначить соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о прекращении введения Граноцит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к основному действующему веществу или другим компонентам препарата
• Беременность и период лактации
• Миелоидные новообразования (за исключением первично выявленного острого миелобластного лейкоза у больных старше 55 лет с неблагоприятными цитогенетическими прогностическими признаками)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Возможные взаимодействия с другими факторами, стимулирующими кроветворение, и цитокинами до настоящего времени в клинических исследованиях не изучались.

Безопасность применения Граноцит в сочетании с противоопухолевыми препаратами с кумулятивной токсичностью на костный мозг или преобладающей токсичностью на его тромбоцитарный росток (нитрозомочевина, митомицин-с) не установлена.

Применение Граноцит даже может привести к увеличению токсичности этих веществ, особенно в отношении тромбоцитов.

Несовместим с приемом алкоголя.

Условия хранения

Граноцит  следует хранить при температуре от +2°С до+25°С. Не замораживать.

Стабильность Граноцит  не нарушается при кратковременном воздействии на флаконы температуры до +30°С (не более 14 дней).

Не наблюдалось снижения активности Граноцит  после разведения его до концентрации не менее, чем 0,32 МЕ/мл (2,5 мкг/мл) и при хранении разведенного раствора при температуре от +5°С до +25°С в течение 24 часов.

Граноцит  должен быть восстановлен и/или разведен не ранее, чем за 24 часа до введения, при этом раствор следует хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С.