Кейтруда Keytruda (Пембролизумаб / Pembrolizumab) 25MG/ML (100MG) 4ML

KEYTRUDA - это анти-PD-1 терапия, которая работает, увеличивая способность иммунной системы организма к обнаружению и борьбы с опухолевыми клетками. Кейтруда показана людям, больным меланомой, а ткаже после употребления препарат Ервой

Принцип действия Кейтруда

Препарат Кейтруда разработан немецкой фармкомпанией Merck: активное вещество пембролизумаб получено путем рекомбинации ДНК. При введении в организм пациента препарат устремляется к клеткам-мишеням — Т-лимфоцитам, взаимодействие с которыми приводит к усилению их противоопухолевой активности.

Т-лимфоциты - это  иммунные клетки, отвечающие за опознание и обезвреживание элементов, содержащих чужеродные белки, в том числе патологически измененные опухолевые клетки. Однако злокачественные новообразования имеют особые механизмы «обмана» иммунитета, в результате чего иммунные клетки не распознают раковые элементы как чужеродные, а значит, не включают защитные реакции.

Один из таких обманных механизмов реализуется за счет присутствия на клетке опухоли белков PD-L1 и PD-L2, которые связываются с рецептором Т-лимфоцитов PD-1 и тем самым угнетают противоопухолевую защиту. Пембролизумаб соединяется с рецептором PD-1 и блокирует эту связь. Результатом подобного взаимодействия становится опознание патологически измененных тканей и активация иммунитета с последующим разрушением раковых клеток.

Клинически эффективность Кейтруды проявляется не только в замедлении роста первичного опухолевого очага, но и в прекращении метастазирования в отдаленные органы и ткани. Для пациента это означает существенное увеличение продолжительности жизни и ее качества, а также реальную надежду на полное излечение.

Показания

Препарат Кейтруда (Пембролизумаб) показан для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой и для случаев прогрессирования болезни после лечения Ипилимумаб, и (если мутация BRAF V600 положительна) ингибитором BRAF.

Эти показания одобрены в рамках ускоренной процедуры с учетом влияния препарата на опухоль и длительности этого влияния.

Окончательное решение о целесообразности применения лекарства в каждом конкретном случае принимает врач-онколог, поэтому информация дана для общего ознакомления. Ниже представлены показания для препарата Кейтруда, основанные на официальной инструкции.

Меланома: метастатическая и (или) неоперабельная форма.

Рак легкого (немелкоклеточный, метастатический, PD-L1-позитивный) при неэффективности лечения платиносодержащими препаратами. В ряде случаев лечение Кейтрудой дополняется назначением Пеметрекседа (Алимты) и Карбоплатина.

Управление по санитарному надзору за качеством медикаментов США (FDA) по «быстрой дорожке» лицензировало препарат «Кейтруда» для лечения всех видов рака с маркерами генов MSI-H и dMMR. Доказано, что препарат приводит к уменьшению злокачественных опухолей у пациентов на продвинутых стадиях заболевания.

Ускоренная процедура – результат успешных клинических исследований препарата «Кейтруда», в результате которых у 40 % пациентов опухоль уменьшились или исчезла полностью, при этом у 78% их них эффект сохранялся более 6 месяцев.

Злокачественные опухоли с маркерами MSI-H и dMMR чаще всего указывают на рак толстой кишки, рак матки и рак желудка, но также встречаются при раке поджелудочной железы, легких, простаты, щитовидной железы, мочевого пузыря, слюнных желез и некоторых других видах. Препарат иммунотерапии «Кейтруда» блокирует белок PD-1/PD-L1, который позволяет злокачественным клеткам «прятаться» от иммунной системы, и возвращает организму способность выявить рак и атаковать его, не повреждая здоровые клетки. В отчёте FDA отмечается, что препарат «помогает иммунной системе организма бороться с раковыми клетками».

На сегодняшний день в мире проводится множество клинических исследований «Кейтруды». Медики считают, что в скором времени препарат будет одобрен для лечения других видов рака, а также разрешен к применению на более ранних стадиях заболевания.

Противопоказания

При назначении препарата врач учитывает наличие следующих противопоказаний:

Индивидуальная непереносимость.

Беременность и период вскармливания.

Возраст менее 18 лет.

Тяжелые заболевания почек и печени, ставшие причиной выраженной недостаточности функции этих органов.

Кейтруда не должна применяться у пациентов с немелкоклеточным раком легких при отрицательной (или неизвестной) экспрессии PD-L1-белка.

В период лечения и в первые 4 месяца после его окончания женщинам следует использовать надежную контрацепцию. Способ контрацепции обычно согласовывается с лечащим врачом и гинекологом.

Способ применения Пембролизумаб (Pembrolizumab)

Дозы и введение препарата Кейтруда

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза Кейтруда – 2 мг/кг для внутривенного введения в течение 30 мин каждые 3 недели до того момента, как появятся признаки прогрессирования болезни или неприемлемый токсический эффект.

Кейтруда обычно хорошо переносится пациентами, однако следует знать о возможных побочных эффектах, чтобы вовремя принять соответствующие меры.

Анемия.

Нарушение функции щитовидной железы с повышением или снижением секреции тиреоидных гормонов.

Снижение аппетита.

Неврологические проявления: головокружение, головные боли, извращение вкуса, повышенная утомляемость, слабость.

Нарушение пищеварения: тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, сухость во рту.

Кожные проявления: зуд, сыпь, сухость кожных покровов, экзема, эритема.

Костно-мышечные симптомы: боли в суставах, миозит, артрит.

Кашель, одышка.

Лихорадка.

Обо всех возникающих побочных реакциях следует сообщить врачу. Для купирования симптомов, обусловленных приемом Кейтруды, используют поддерживающую терапию. Некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата.

Так как прием Кейтруды нередко приводит к слабости и рассеиванию внимания, настоятельно рекомендуется отказаться от вождения автомобиля на период лечения. Те же рекомендации касаются всех видов деятельности, требующих повышенного внимания (работа с техникой, на станках, в диспетчерских службах, высотные работы и т. п.).

Аналоги

Полных аналогов (дженериков) препарата Кейтруда не существует. Условным аналогом можно считать Опдиво (Ниволумаб) — препарат из группы моноклональных антител с похожим механизмом блокады рецептора PD-1. Несмотря на видимую схожесть, препараты имеют свои особенности: при выборе того или иного средства специалисты ориентируются на тонкие нюансы применения и ожидаемую эффективность в конкретной ситуации.